ASSISTANT METIER QUALITE- H/F (CDD)

CDD ASSISTANT METIER QUALITE- H/F (CDD) On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ? En rejoignant l’équipe de Laetitia/Julie, Responsable qualité produit, vous assistez la responsable qualité et les équipes de chargés qualité produit sur les aspects administratifs et techniques du département qualité, afin de faciliter les activités du service et contribuer à sa réussite. Pour cela, vos missions principales seront les suivantes : • Vous assistez les chargés qualité produit dans la revue documentaire des dossiers de lots • Vous gérez le flux des certificats d'analyses (CoA) originaux et créez les CoAs spécifiques pour les pays les demandant au format Théa • Vous collectez et consolidez les données nécessaires aux indicateurs de suivi qualité • Vous assistez les chargés qualité produit dans la gestion des déviations • Vous coordonnez la collecte d'informations permettant l’évaluation des changements avant approbation • Vous aidez également à récolter les informations nécessaires pour les changements en cours de mise en œuvre et contribuer au suivi des actions. • Vous assistez les chargés qualité produit dans les activités de traduction quand nécessaire. • Vous assurez le suivi et l’organisation des documents qualité du service (mise en forme, validation, classement, archivage, relances, etc.). • Vous assistez les chargés qualité produit dans la mise à jour des Quality Product Sheet (document qualité/réglementaire) sur la base des approbations réglementaires. VENEZ NOUS CHALLENGER ! De formation Bac +2 à Bac +3 , vous justifiez d’une première expérience réussie d’au moins 2 ans d idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical, en assurance qualité. Vous maitrisez les outils bureautiques (Outlook, Word, Excel, Pwpt, Teams), et le logiciel VEEVA. Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l’organisation, vous permettent d’assurer un véritable soutien à l’équipe dans un contexte marqué par de fortes contraintes réglementaires et de délais. Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d’entretenir d’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes et externes. Vous êtes force de proposition et à l'aise avec la gestion des priorités. Vous savez travailler de manière autonome tout en ayant un bon esprit d’équipe. Ce poste évoluant dans un contexte international, vous êtes à l'aise en anglais. Ce poste est à pourvoir dès que possible et pour une durée de 6 mois. Votre rémunération • partie fixe à partir de 32 k € sur 13 mois • Prime de participation • Prime d'intéressement Vous bénéficiez d’avantages comme • Une carte tickets restaurant • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.) • 6 jours de télétravail par mois • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles • De nombreux évènements internes • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ? Intégrez un environnement international Chez Théa, place à l'innovation Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante Rejoignez une entreprise engagée NEXT STEP ? Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Astrid ! Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.