Senior Supervisor (m/w/d) Raw Materials & Packaging Materials
About this role
Ihre Aufgaben • Verantwortung für die Bereiche Packaging Materials (Packmittel) und Raw Materials (Rohstoffe) • Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden • Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung • Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach §12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Fertigarzneimitteln (CoA), Halbfertigarzneimitteln, Medien, Ausgangsstoffen und Packmitteln • Unterstützung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle im Rahmen von Audits und Inspektionen, hierzu gehören z.B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im QC-Routinelabor • Aktive Unterstützung der QC-Routinelabore durch bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs, zum Ausgleich von Kapazitätsspitzen und zur termingerechten Durchführung der Auftragsanalytik sowie Einhaltung von Freigabeterminen • Eigenverantwortliche Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen • Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen • Strategische Vertretung und Entscheidungsträger für globale und standortübergreifende Themen & Projekten für End-to-End QC-Prozesse • Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse • Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports) • Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
Ihr Profil • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ideal in der Rohstoff- und Packmittelkontrolle • Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, PH. Eur./USP) • Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit • Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise • Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office