Chargé de Qualification / Validation - CDD H/F
About this role
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre • Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité • Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site • Vérifier les données brutes • Participer à l’établissement des procédures pour le service • Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) • Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts • Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
• Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif • Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise • Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
• Poste à pourvoir en CDD
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation • Mutuelle, CE, PEG/PERCO • RTT, Compte épargne temps • Restaurant d'entreprise • Salle de sport • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy