【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist

基本情報

求人名

【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist

勤務地

Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka

事業部

Product Research & Development

雇用形態

正社員

仕事内容

【募集の背景 / Purpose & Scope 】

本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。

This position within Packaging & Device, part of Pharmaceutical Research & Technology Labs, contributes to product quality, supply stability, patient usability, and environmental sustainability through packaging design and device evaluation. Under the guidance of senior team members, this role supports project advancement by undertaking the design, evaluation, industrialization, technology transfer, change control, and support for stable production for both development-stage and commercially marketed products.

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities 】

（雇入れ直後）

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。

・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。

・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。

・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。

・試験計画書、 SOP 、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。

・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。

・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。

・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

・ Plan and execute packaging design, specification development, material evaluation, process compatibility assessments, and quality risk assessments during transportation and storage for development and commercial products.

・ Develop and execute evaluation plans for drug delivery devices and container/closure systems based on product characteristics and use scenarios, assessing functionality, reliability, usability, manufacturability, and quality risks.