ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - ETUDE LUCSO SERVICE SANTÉ, TRAVAIL, ENVIRONNEMENT - H/F

Description :

MISSION GÉNÉRALE :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur

PRINCIPALES ACTIVITÉS :

- CONCEPTION ET RÉALISATION D'OUTILS

Ø Élaborer et participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques.

Ø Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

- CONTRÔLE DE L'APPLICATION DES RÈGLES, PROCÉDURES, NORMES ET STANDARDS, DANS SON DOMAINE D'ACTIVITÉ

Ø Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS

- CONTRÔLE DE LA CONFORMITÉ ET VALIDITÉ DES DOCUMENTS, RELATIFS À SON DOMAINE

Ø Monitoring

Ø Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)

Ø Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs

Ø Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques

- CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L'ÉTUDE

Ø Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu.)

- CONTRÔLE ET SUIVI DU BON DÉROULEMENT DU (DES) PROCESS SPÉCIFIQUE(S) AU DOMAINE D'ACTIVITÉ

Ø Monitoring

Ø Suivre les demandes de correction

Ø Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)

Ø Dynamiser l'avancement du projet