Qualification Engineer Farma

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Qualification Engineer . In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit, compliance en documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. • Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen. • Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. • Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams. • Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. • Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector. • Je hebt kennis van GMP , GDP en veiligheidsdocumentatie. • Ervaring met QA -processen en het werken binnen een gereguleerde kwaliteitsomgeving is belangrijk. • Ervaring met CAPA , URS en change control maakt deel uit van de functie-inhoud. • Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. • Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels , mondeling en schriftelijk.