(Junior) Manager Quality Assurance/Pharmacovigilance
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About this role
ÜBER UNS
Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
DEINE MISSION BEI UNS
Du möchtest dazu beitragen, dass Arzneimittel sicher angewendet werden und höchsten Qualitätsstandards entsprechen? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!
Bei Vertanical erwartet Dich ein vielseitiges Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Quality Assurance und Pharmakovigilanz. Du begleitest die Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen, wirkst an der Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und arbeitest eng mit internen Teams sowie externen Partnern zusammen. Dabei übernimmst Du früh Verantwortung und sorgst mit Deiner sorgfältigen Arbeit dafür, dass Prozesse nachvollziehbar, fristgerecht und qualitätsorientiert umgesetzt werden.
Wenn Du Lust hast, Prozesse mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!
DEINE AUFGABEN
- Du bearbeitest Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen. Dabei stellst Du eine sorgfältige Dokumentation und die zeitnahe Weiterleitung relevanter Sicherheitsinformationen an die verantwortlichen Stellen sicher. - Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit, koordinierst notwendige Rückfragen und Follow-ups und behältst Bearbeitungsstände sowie Fristen im Blick. - Du pflegst Fall- und Prozessdaten in den vorgesehenen Systemen und sorgst für eine vollständige, präzise und nachvollziehbare Dokumentation. - Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und externen Pharmakovigilanz-Dienstleistern zusammen und unterstützt bei Auswertungen, Datenabgleichen und der Vorbereitung von Sicherheitsberichten. - Du wirkst bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs mit, dokumentierst Maßnahmen und verfolgst deren Umsetzung bis zum Abschluss. - Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – insbesondere bei SOPs, qualitätsrelevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Schulungsnachweisen. - Du optimierst unsere Prozesse und entwickelst unser Pharmakovigilanzsystem weiter, basierend auf deinen Erfahrungen mit unseren Prozessen und aktuellen regulatorischen und technischen Entwicklungen.