Principal Scientist, Head of QC

Vill du ta en ledande roll i utvecklingen av nästa generations långtidsverkande läkemedel? Nanexa söker nu en erfaren analytisk ledare som vill kombinera vetenskaplig expertis med ansvar för vår analysmetodutveckling och kvalitetskontrollfunktion. Rollen passar dig som har en stark bakgrund inom analytisk utveckling och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin och som trivs med att vara en vetenskaplig partner i komplexa utvecklingsprojekt.

Som Principal Scientist och Head of QC får du ett övergripande ansvar för Nanexas kvalitetskontrollfunktion samtidigt som du fungerar som senior vetenskaplig expert inom analytisk utveckling. Du kommer att bidra till både operativa och strategiska beslut inom CMC-utveckling, kvalitetskontroll och produktutveckling.

Hos oss får du kombinera strategiskt ansvar med operativt arbete och vara med och driva utvecklingen från tidig forskning till preklinisk och klinisk utveckling.

Du kommer bland annat att:

Fungera som vetenskaplig expert inom analytisk utveckling och kvalitetskontroll samt representera QC i tvärfunktionella CMC-team, där du bidrar till regulatoriska strategier, produktutveckling och tekniska beslut. Vara kvalitetsansvarig, Head of QC, vilket innebär att du kommer leda och utveckla Nanexas kvalitetskontrollfunktion och bidra till fortsatt uppbyggnad av strukturer, arbetssätt och processer. Vara en kvalificerad analytisk motpart gentemot kunder, samarbetspartner, kontraktslaboratorier och andra externa parter. Planera, granska och godkänna protokoll, rapporter, analysmetoder, valideringsdokumentation och annan teknisk dokumentation. Leda analytiska utredningar, avvikelseutredningar och problemlösningsaktiviteter kopplade till metoder, data och produktförståelse. Säkerställa att QC-verksamheten bedrivs enligt gällande GMP-krav, interna rutiner och regulatoriska förväntningar. Ansvara för eller stödja stabilitetsstudier, kontrakterade QC-tester och externa analyser. Delta i inspektioner, kundaudits och regulatoriska aktiviteter genom att ta fram, granska och presentera analytiskt underlag. Bidra till utvecklingen av analytiska strategier, laboratorieverksamhet och kompetens inom analytisk utveckling, kvalitetskontroll och produktförståelse. Vara mentor och kunskapsresurs för kollegor inom analytisk utveckling, QC och tvärfunktionella projektteam. Vid behov stötta laboratorieverksamheten genom praktiskt analytiskt arbete, främst i samband med komplexa utredningar, metodproblem eller utvecklingsaktiviteter.

Vi söker dig som

har en djup förståelse för analytisk utveckling och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin. Du motiveras av att bygga effektiva arbetssätt, säkerställa hög vetenskaplig kvalitet och fungera som en erfaren rådgivare i komplexa utvecklingsprojekt.