ESPECIALISTA DE FARMACOVIGILÂNCIA

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

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• Atuar como referência técnica em Farmacovigilância, orientando a equipe e apoiando a resolução de temas de maior complexidade; • Elaborar, revisar e implementar procedimentos, instruções, formulários e demais documentos relacionados aos processos de Farmacovigilância; • Preparar e revisar documentos regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco, Relatórios Periódicos Benefício-Risco e relatórios de minimização de risco; • Conduzir e apoiar atividades de detecção, avaliação, acompanhamento e documentação de sinais de segurança; • Implementar e acompanhar atividades de gerenciamento e minimização de riscos, avaliando sua execução e efetividade quando aplicável; • Avaliar atualizações regulatórias e procedimentos globais, identificando impactos e apoiando a implementação das adequações necessárias nos processos locais; • Conduzir investigações de qualidade, análises de causa raiz, CAPAs, avaliações de risco e verificações de efetividade relacionadas à Farmacovigilância; • Realizar oversight técnico de fornecedores, parceiros e terceiros nos processos sob sua responsabilidade, acompanhando desempenho, compliance e ações corretivas; • Elaborar e revisar contratos e acordos de Farmacovigilância e avaliar projetos, pesquisas e iniciativas da companhia quanto aos requisitos aplicáveis; • Desenvolver e ministrar treinamentos de Farmacovigilância e apoiar o desenvolvimento técnico dos demais colaboradores da área; • Elaborar e analisar indicadores, tendências e informações de compliance, contribuindo para a identificação de riscos e oportunidades de melhoria; • Atuar como referência técnica na preparação e acompanhamento de auditorias e inspeções de Farmacovigilância; • Interagir com matriz, afiliadas, parceiros, fornecedores, áreas internas e autoridades sanitárias em temas relacionados às atividades sob sua responsabilidade; • Apoiar o RFV na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância e atuar como ponto de escalonamento para questões técnicas; • Atuar como substituto do Responsável pela Farmacovigilância (RFV), quando formalmente designado, assegurando a continuidade das responsabilidades aplicáveis durante sua ausência; • Formação superior completa em Farmácia; • Inglês avançado; • Desejável Espanhol intermediário; • Experiência Farmacovigilância em indústria farmacêutica ou área da saúde; • Conhecimento sólido da regulamentação brasileira, boas práticas e principais processos de Farmacovigilância; • Experiência em atividades de maior complexidade, incluindo gerenciamento de risco, qualidade/compliance, documentos regulatórios e suporte a auditorias e inspeções.