Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Lo que tenés que saber

Posición: Analista de Bioensayos - Documental (eventual)

Localización: Garín, Argentina

Jornada y horario: Lunes a viernes - de 7:30 a 16:30

¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!

Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Bioensayos (eventual) para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando su cumplimiento con las GMP, procedimientos internos y normativa vigente. • Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio, especificaciones y demás documentación controlada del sector. • Participar en la gestión documental de desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los plazos establecidos. • Revisar la documentación analítica y los registros de ensayos biológicos, verificando la integridad de los datos, la correcta transcripción de resultados y el cumplimiento de los criterios definidos. • Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas, de clientes y/o de autoridades regulatorias. • Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones de mejora continua vinculadas al sistema de calidad del laboratorio. • Mantener actualizados los indicadores y registros documentales del área, identificando oportunidades de mejora. • Trabajar en estrecha colaboración con Analistas, Supervisores, Aseguramiento de Calidad y otros sectores de Control de Calidad. • Brindar soporte, cuando sea requerido, en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y en la revisión de resultados analíticos.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: universitario completo en Biotecnología, Bioquímica,

Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines • Idiomas: inglés intermedio. • Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afín. • Se valorará experiencia previa en laboratorios de ensayos biológicos, productos biotecnológicos o ambientes regulados bajo GMP. Experiencia en elaboración, revisión y gestión de documentación técnica y de calidad. Conocimiento de principios de integridad de datos, preferentemente ALCOA+. Manejo de herramientas del sistema de calidad. Conocimiento general de técnicas y ensayos biológicos aplicados a Control de Calidad. Conocimiento de revisión documental de ensayos: trazabilidad, cálculos, criterios de aceptación, registros de equipos y reactivos. • Competencias valoradas: Atención al detalle y capacidad de organización.