Chef de projet Assurance Qualité Système (F/H)

Au sein du Département Assurance Qualité Systèmes et plus précisément de l’équipe Systèmes Qualité, vous aurez les missions suivantes :

• Mettre à disposition, maintenir et exploiter les outils du Système de Management de la Qualité • Assurer la promotion de la qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations dans votre secteur notamment • Mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. • Participer, en support du Responsable des Systèmes Qualité, au pilotage des systèmes en place : • Système documentaire : Participer au maintien en conformité du système documentaire par la rédaction, la relecture AQ, le support aux métiers et le suivi des indicateurs • Formation : Assurer le suivi, la planification, la coordination des formations et le développement du contenu de modules de formation, indicateurs • Demandes de Changement (DC) : Assurer l’animation des comités, le support aux métiers, la clôture des DC, le suivi des indicateurs et le pilotage des DC externes et internes • CAPA : Assurer le suivi des CAPA, le support aux métiers et le suivi des indicateurs • Anomalies Systèmes : Assurer le suivi des anomalies, le support aux métiers et le suivi des indicateurs • Auto-inspection : Participer à la réalisation des auto-inspections (selon le statut de l’habilitation à l’audit) • Aide à la rédaction de l’Etat des Lieux et du PSMF en Pharmacovigilance • Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master universitaire) et justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Gestion des Systèmes de Management de la Qualité. • Vous maîtrisez les outils qualité et vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets. • Vous êtes méthodique, vous savez faire preuve d’adaptation et aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées. • Qualités principales : • Vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité et votre rigueur et vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse. • Vous appréciez travailler en équipe et en transversal. Vous avez démontré une capacité d’adaptation dans un contexte évolutif. • Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint, Salesforce, IA). • Vous êtes à l’aise pour communiquer et échanger avec des interlocuteurs variés.

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