Responsable d'Études Projet – Industrialisation Réactifs (H/F)

Rejoignez Stago Acteur international de référence dans le diagnostic in vitro, Stago conçoit, fabrique et commercialise des réactifs et instruments d’analyses en hémostase utilisés par les laboratoires de biologie médicale dans le monde entier. Entreprise à taille humaine, Stago s’appuie sur son expertise scientifique, son savoir-faire industriel et l’engagement de ses équipes pour développer des solutions de santé innovantes. Le poste Au sein de la Direction Industrialisation Réactifs, vous pilotez des études et projets d’industrialisation de nouveaux produits. Véritable interface entre la Recherche & Développement et les équipes opérationnelles (Production, Contrôle Qualité, Méthodes et Supply Chain), vous pilotez les projets d’industrialisation dans la mise à disposition de produits robustes, performants et conformes aux exigences qualité et réglementaires. Vous êtes garant(e) de la coordination des activités, de la maîtrise des étapes clés des projets et de l’atteinte des objectifs qualité, coûts et délais. Vos principales responsabilités Vous aurez notamment pour missions de :

• Piloter les projets d’industrialisation, depuis le transfert des produits issus de la R&D jusqu’à leur déploiement industriel ; • Coordonner les contributions des différents métiers impliqués dans les projets ; • Organiser et suivre les fabrications, essais et contrôles nécessaires à la qualification des produits et procédés ; • Participer à la définition des stratégies de contrôle, qualification et validation ; • Analyser les résultats, identifier les écarts, proposer et suivre la mise en oeuvre des plans d’actions ; • Animer les réunions projet et assurer le suivi de l’avancement des différentes actions ; • Garantir la qualité des livrables techniques et documentaires ; • Contribuer à l’amélioration continue des pratiques d’industrialisation.

De formation Bac+5 (Ingénieur, Master ou équivalent), vous présentez une double compétence en gestion de projet et en biologie, acquise par votre formation ou votre expérience professionnelle. Vous êtes capable de piloter des projets d’industrialisation dans un environnement exigeant, tout en comprenant les enjeux biologiques, techniques et industriels associés aux produits de santé. Votre parcours peut être issu :

• d’une formation en biologie, biotechnologies ou sciences du vivant complétée par une expérience en gestion de projet ; • ou d’une formation d’ingénieur / gestion de projet associée à une expérience dans un environnement intégrant des problématiques biologiques.

Une expérience dans le diagnostic in vitro, les biotechnologies, l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou tout autre environnement fortement réglementé sera appréciée. Vos compétences

• Pilotage de projets transverses ; • Capacité à animer des groupes de travail et à fédérer des interlocuteurs sans lien hiérarchique direct ; • Coordination d’acteurs pluridisciplinaires ; • Capacité d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes ; • Gestion documentaire technique et qualité ; • Compréhension des exigences qualité et réglementaires applicables aux environnements industriels réglementés ; • Anglais professionnel.