KVALITĀTES VADĪTĀJS

SIA "DANEM MDC"

reģ.Nr.40203608818

Meklē darbā KVALITĀTES VADĪTĀJU

Nepieciešamas zināšanas par EN ISO 14971 medicīnas ierīču riska pārvaldības standartu

Prasības darbam:

-Augstākā izglītība.-Vismaz 5 (piecu) gadu darba pieredze akreditācijas / atbilstības novērtēšanas jomā un saistītajās nozarēs (ražošana, projektēšana, kvalitātes kontrole, pētniecība un attīstība u.c.) vai akadēmiskā darba / studiju pieredze.-Vēlama auditora / vadošā auditora kvalifikācija kādā no vadības sistēmām un normatīvo aktu prasībām.-Spēja strādāt komandā, labas komunikācijas, personālvadības un vadības prasmes.-Apmācības par EN ISO/IEC 17021-1, EN ISO 13485 standartiem un saistītajiem normatīvajiem aktiem.-Nepieciešamas profesionālas angļu valodas zināšanas starptautiskās dokumentācijas, auditu un komunikācijas nodrošināšanai.-Zināšanas par EN ISO 14971 medicīnas ierīču riska pārvaldības standartu.

Darba pienākumi:

1. Nodrošināt, ka viss personāls saprot un īsteno kvalitātes politiku.

2. Nodrošināt, ka sertifikācijas darbības tiek veiktas saskaņā ar neatkarības, objektivitātes, pārredzamības un konfidencialitātes principiem un saskaņā ar piemērojamajiem valsts, reģionālajiem un starptautiskajiem principiem.

3. Izstrādāt personāla darba pienākumu aprakstus un noteikt personāla kvalifikāciju saskaņā ar definīcijām, lai nodrošinātu nepieciešamā personāla nodarbināšanu. Nodrošināt, ka tiek veikti pētījumi par personāla apmācību un motivāciju.

4. Izstrādāt projektus un priekšlikumus par uzņēmuma finansēšanas struktūru, noteikt īstermiņa, vidēja termiņa un ilgtermiņa po